Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Tierarzneimittel
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31.05.2024
Rückruf aufgrund möglicher mangelnder Wirksamkeit und unbeabsichtigter Aufnahme bei Nicht-Zieltierarten
Kurzmeldungen
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20.05.2024
Nach einem fast einjährigen Begutachtungsverfahren wurde durch die WHO am 14.05.2024 beschlossen, das europäische Netzwerk der Arzneimittelbehörden der EU und des EWR, zu dem als wesentlicher und aktiver Teil auch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen gehört, als anerkannte „regional entity“ in die Liste der WHO Listed Authorities (WLA) für Humanarzneimittel und Impfstoffe aufzunehmen.
Illegalitäten
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14.05.2024
"Extreme White Lightening Cream" enthält das deklarierte Glucocorticoid Clobetasolpropionat und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.05.2024
Rückruf aufgrund unbekannter Verunreinigung
CHMP Monatsmeldung
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06.05.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.04.-25.04.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.04.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 8845 BERRY ein „nicht klassisches adrenogenitales Syndrom“ gemeldet wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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26.04.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 25639-TESSER die Diagnose: 22q11-Duplikationssyndrom gestellt wurde.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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15.04.2024
Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da in einer 60 ml-Flasche ein Glassplitter entdeckt wurde.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.04.2024
Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.