Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Meißen bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Aktuelles aus dem Meeting vom 09.10.-12.10.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Tschechien, in Ústecký kraj eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 25308 BAO Muliple Sklerose diagnostiziert wurde.

"Mitteilung von Medtronic über gestohlene defekte Produkte – potenziell defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope" Das BASG empfiehlt grundsätzlich dringend, Medizinprodukte ausschließlich über vertrauenswürdige Vertriebskanäle zu beziehen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Boulbon neun (Bouches-du-Rhône Département, Region Provence-Alpes-Côte d'Azur) und in Gagnières sieben (Gard Département, Region Okzitanien) weitere autochthone humane Dengue-Virus Fälle verzeichnet wurden. In Limeil-Brévannes (Val-de-Marne Département, Region Île-de-France) wurde ebenfalls ein autochthoner Dengue-Virus Fall registriert.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Regionen Argolida, Arkadia und Achaia humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Zahlreiche Teilnehmer:innen des EU-Projektes CHESSMEN folgten der Einladung nach Rom Anfang Oktober 2023 und nutzten die Gelegenheit zu einem direkten Erfahrungsaustausch.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert über neue Entwicklungen zu Fälschungen des Arzneimittels Ozempic® (Originalhersteller: Novo Nordisk A/S). Die bestehenden Warnungen des BASG vom 12.10.2023, 19.10.2023 und 23.10.2023 bleiben aufrecht. Es wird die Aussendung des Herstellers mit umfassenden Patient:innen-Informationen ergänzt.