Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication
- Nicorandil| 182 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Einschränkungen der Indikation für Nicorandil - haltige Arzneispezialitäten04.11.2015
- Zelboraf (Vemurafenib)| 179 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Potenzierung von Strahlenschäden in Zusammenhang mit der Anwendung von Zelboraf® (Vemurafenib)21.10.2015
- Xalkori (Crizotinib)| 195 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Aufnahme eines neuen Warnhinweises zur Herzinsuffizienz in die Fachinformation von Xalkori (Crizotinib)16.10.2015
- Reminyl (Galantaminhydrobromid)| 166 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten schwerwiegender Hautreaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom und akute generalisierte exanthemische Pustulose bei der Anwendung von Reminyl (Galantaminhydrobromid)24.09.2015
- Betmiga (Mirabegron)| 167 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Empfehlungen zum Risiko eines Blutdruckanstiegs bei der Anwendung von Betmiga (Mirabegron)09.09.2015
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer diabetischen Ketoazidose während der Behandlung mit SGLT2 Inhibitoren13.07.2015
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko klinisch signifikanter Arrhythmien bei gleichzeitiger Gabe von Harvoni (Sofosbuvir+Ledipasvir) oder Daklinza (Daclatasvir) in Kombination mit Sovaldi (Sofosbuvir) zusammen mit Amiodaron12.05.2015
- Imnovid (Pomalidomid)| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue wichtige Sicherheitshinweise zur Minimierung des Risikos einer schwerwiegenden Hepatotoxizität, interstitiellen Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Pomalidomid (Imnovid)05.05.2015
- Gilenya (Fingolimod)| 168 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den ersten Bericht einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) bei einem Multiple-Sklerose-(MS)-Patienten unter Fingolimod-Therapie ohne vorherige Behandlung mit Natalizumab oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln05.05.2015
- Hydroxyzin (Atarax)| 184 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Einschränkungen für hydroxyzinhaltige Arzneimittel zur weiteren Minimierung des bekannten Risikos einer QT-Zeit Verlängerung28.04.2015
- Ketoconazole HRA (Ketoconazol)| 179 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Hepatotoxizität bei der Anwendung von Ketoconazole HRA30.03.2015
- Xofigo (Radium-223-dichlorid)| 158 KBWichtige Information über eine zukünftige Änderung der Beschreibung des radioaktiven Inhalts und der Patientendosis von Xofigo® (Radium-223-dichlorid)30.03.2015
- Rapiscan (Regadenoson)| 152 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über wichtige neue Hinweise zur Minimierung des Risikos eines Schlaganfalls und einer Verlängerung von Rapiscan-bedingten Anfällen nach der Anwendung von Aminophyllin19.12.2014
- CellCept (Mycophenolatmofetil)| 205 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Warnhinweise über das Risiko von Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasie bei der Anwendung von CellCept16.12.2014
- Valproinsäure| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für Anomalien bei Neugeborenen bei der Anwendung von Valproinsäure16.12.2014
- Procoralan (Ivabradin)| 172 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Kontraindikation und Empfehlungen zur Risikominimierung für kardiovaskuläre Ereignisse und schwere Bradykardie bei der Anwendung von Procoralan (Ivabradin)15.12.2014
- Eligard (Leuprorelinacetat)| 180 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko mangelnder Wirksamkeit aufgrund von unkorrekten Rekonstitutions- und Verabreichungsverfahren (unkorrekter Handhabung) bei der Anwendung von Eligard Depot (Leuprorelinacetat Depotinjektion)04.12.2014
- Tecfidera (Dimethylfumarat)| 175 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML) mit letalem Ausgang unter der Anwendung von Tecfidera (Dimethylfumarat)04.12.2014
- SonoVue (Schwefelhexafluorid)| 170 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von SonoVue (Schwefelhexafluorid)01.12.2014
- Stelara (Ustekinumab)| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko des Auftretens einer exfoliativen Dermatitis und Exfoliation der Haut bei der Anwendung von Stelara (Ustekinumab)25.11.2014
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025