Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Levomethadon
PSUR-outcome
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16.03.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Methadon
PSUR-outcome
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16.03.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Colistimethatnatrium zur intravenösen Anwendung
PRAC signal recommendation
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06.03.2023
Risiko für Pseudo-Bartter-Syndrom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydroxychloroquin
PSUFU
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02.03.2023
Nähere Informationen finden Sie auf der HMA-Website.
Zonisamid
PSUR-outcome
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27.02.2023
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Lamivudin/Tenofovirdisoproxil
PSUR-outcome
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20.02.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ivermectin (zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
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20.02.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung)
PSUR-outcome
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20.02.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefuroximaxetil
PSUR-outcome
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20.02.2023
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine) - Korrektur
PRAC signal recommendation
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10.02.2023
Risiko für Myasthenia gravis. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
