Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Naphazolin Neu
Sonstiger Mustertext
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15.05.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom März 2025.
Naphazolin, Naphazolin/Zinksulfat Neu
PSUR-outcome
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15.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Magnesiumsulfat / Natriumsulfat / Kaliumsulfat Neu
PSUR-outcome
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08.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Thiocolchicosid, Paracetamol / Thiocolchicosid Neu
PSUR-outcome
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07.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytetracyclinhydrochlorid, Hydrocortisonacetat, Polymyxin-B-Sulfat (Ohren-/Augentropfen/-Suspension/-Salbe) Neu
PRAC signal recommendation
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06.05.2025
Risiko für Hörstörungen sowie Störungen des Gleichgewichtsorgans. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acenocoumarol Neu
PSUR-outcome
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22.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Busulfan Neu
PSUR-outcome
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15.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tiagabin Neu
PSUR-outcome
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07.04.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hormonersatztherapie Neu
Sonstiger Mustertext
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29.11.2024
Aktualisierung der Core SmPC/PL.
